ВНИМАНИЕ!!!Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Кордафлекс - Таблетки

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема препарата.

- Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.

Кордафлекс 10 мг таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Активное вещество:

Каждая таблетка в оболочке содержит 10 мг активного вещества нифедипина.

Неактивные ингредиенты: поливинилбутирал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлозу, натрия кроскармеллозу, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, титана диоксид, желтую окись железа, гипромеллозу.

1. ЧТО ТАКОЕ КОРДАФЛЕКС И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Нифедипин – активный компонент таблеток Кордафлекс относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов. Его действие состоит в расширении кровеносных сосудов и снижении артериального давления.

Он применяется для профилактики приступов хронической стабильной или вазоспастической (Принцметала) стенокардии, а также для лечения артериальной гипертензии и синдрома Рейно.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ДО ПРИЕМА ТАБЛЕТОК КОРДАФЛЕКС

Не принимайте эти таблетки, если:

• у вас повышенная чувствительность (аллергия) к нифедипину, другим дигидропиридинам или любому другому компоненту этих таблеток;
• у вас нестабильные показатели кровообращения, выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, гемодинамически значимый аортальный стеноз;
• менее месяца назад вы перенесли инфаркт миокарда,
• вы беременны (на протяжении первых трех месяцев), планируете беременность или кормите ребенка грудью.

Препарат не рекомендуется для лечения детей.

Применение препарата Кордафлекс требует особой осторожности, если вы страдаете заболеванием печени или диабетом (может потребоваться уточнение дозы).

В случае непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы (15 мг) в таблетке с оболочкой.

Прекращать прием препарата следует постепенным снижением дозы.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте таблетки Кордафлекс в первые три месяца беременности или если вы планируете беременность.

Применение Кордафлекса на протяжении второго и третьего триместров беременности в связи с возможным риском для плода допустимо исключительно по назначению врача и после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска.

Кордафлекс следует отменить на время кормления ребенка грудью и заменить его другим, не имеющим таких ограничений препаратом, либо следует прекратить грудное вскармливание. Во время приема таблеток Кордафлекс кормить ребенка грудью нельзя.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Избегайте вождения транспорта и работы с механизмами на первых стадиях лечения препаратом Кордафлекс, а также если у вас наблюдаются обмороки или головокружение. Обязательно посоветуйтесь с врачом, можно ли вам вернуться к этим видам деятельности.

Одновременный прием других лекарственных средств

Просьба сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

- другие препараты для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, мочегонные средства, нитраты, бета-блокаторы, празозин, дилтиазем) – такие сочетания могут вызвать внезапное падение артериального давления.

- препараты наперстянки,

- рифампицин, хинидин, циметидин, эритромицин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, фенитоин, циклоспорин, карбамазепин или любой барбитурат.

- препараты, снижающие вязкость крови (например, противосвертывающие вещества).

3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ КОРДАФЛЕКС

Всегда принимайте Кордафлекс точно в дозах, назначенных врачом. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Таблетки следует принимать до еды, глотать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды.

Не запивайте таблетки грейпфрутовым соком, т.к. это может увеличить количество препарата, поступающего в кровь.

Во время приема таблеток Кордафлекс запрещено употребление алкогольных напитков.

Для достижения быстрого эффекта, например при значительном повышении артериального давления (гипертонический криз), таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с водой.

Обычно рекомендуемая начальная доза препарата: по одной таблетке Кордафлекс 10 мг в оболочке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 20 – 30 мг (2 – 3 таблетки) 3 раза в сутки.

Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг (12 таблеток).

Если вы приняли слишком много таблеток Кордафлекс, чем назначено, или возникнет подозрение, что ребенок проглотил таблетку, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы передозировки: значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, нарушения ритма в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения, брадикардия или остановка сердца, подавление секреции инсулина. В тяжелых случаях возможно развитие комы, гиперкалиемии, метаболического алкалоза, гипоксии, кардиогенного шока с отеком легких.

Лечение: Поскольку специфический антидот против нифедипина не известен, экстренная терапия должна быть направлена на выведение препарата из организма и восстановление стабильности функций сердечно-сосудистой системы.

Первыми лечебными мероприятиями должны быть промывание желудка и введение активированного угля. Нифедипин не удаляется путем диализа. Может оказаться полезным плазмаферез.

Брадикардию можно устранять атропином и/или бета-симпатомиметиками. Выраженную брадикардию и аритмию можно устранить временной установкой искусственного водителя сердечного ритма. Симптомы интоксикации быстро облегчаются введением 10%-ного раствора глюконата кальция. Если артериальное давление не повышается после введения кальция, следует ввести допамин, добутамин, адреналин или норадреналин. Количество вводимой жидкости следует тщательно контролировать во избежание перегрузки сердца.

Если вы забыли принять Кордафлекс, не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз. Продолжайте прием препарата по назначению врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, таблетки Кордафлекс могут вызвать побочные эффекты.

Наиболее распространенные побочные эффекты (частота их от 1% до 10 %) чаще возникают в начале лечения и могут исчезнуть на протяжении дальнейшего курса лечения. Эти эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, расширение сосудов, покраснение лица с ощущением жара, а также периферические отеки (на лодыжках и голенях) при длительном приеме.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Другие побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной систем: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия; редко - гипотензия, носовое кровотечение, обмороки; очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту, боль в животе; редко - диспепсия, повышенное газообразование в кишечнике, тошнота, рвота, понос, анорексия; очень редко –воспаление и гиперплазия десен, кишечная непроходимость, изменение функции печени, гепатит, желудочно – кишечные язвы, эзофагит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко – изменения настроения, нарушения сна, нервная возбудимость; очень редко – нарушения чувствительности в руках и ногах, тремор, нарушения зрения, боль в глазах.

Со стороны кожи, органов дыхания и аллергические реакции: часто – зуд и сыпь; редко –ангионевротический отек, потливость, крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, фотодерматит при солнечном или ультрафиолетовом облучении, аллергические реакции с отеком гортани и бронхоспазмом.

Опорно-двигательный аппарат: часто – спастическое сокращение мышц голени; редко – боль в суставах и мышцах.

Со стороны мочеполовой системы: часто – никтурия, полиурия; редко – дизурия, импотенция, очень редко – при введении нифедипина больным с почечной недостаточностью временное ухудшение функции почек.

Общие: слабость, загрудинная боль, лихорадка, озноб, повышенная температура, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – повышение уровня глюкозы крови, у пожилых пациентов после длительного применения препарата увеличение молочных желез, которые во всех случаях проходят после отмены препарата.

У больных с гипертензией и/или ишемической болезнью сердца резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (синдром отмены).

В начале лечения могут возникать приступы стенокардии, а у больных со стенокардией в анамнезе может увеличиться частота, продолжительность и тяжесть ее приступов. Очень редким является инфаркт миокарда, который может быть следствием ишемической болезни сердца.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

5. УПАКОВКА

По 100 таблеток в банке из темного стекла. В банку вкладывают вату из синтетического волокна или пластмассовую пружинку. Банку закрывают белой полиэтиленовой пробкой. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15-25о С, в защищенном от света месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

7. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1) 265-5555
Факс: (36-1) 265-5529